Säkerhetsmeddelanden gällande aktuellt sortiment.
2023
Mars
Nordicinfcare har skickar ut ett uppdaterat säkerhetsmeddelande gällande deras Omnipod DASH® Länsservice artnr:
35457 - Omnipod Dash PDM insulinpump
Läs mer här Informationsbrev angående säkerhetsmeddelande och kommande utbyte av Omnipod DASH PDM (Sverige)
-----------------------------------------------------------------
Dräger meddelar via ett säkerhetsmeddelande att de finns magneter i deras NovaStar CPAP masker som kan påverka medicintekniska enheter (implantat eller andra enheter) och metallimplantat
Läs mer: Säkerhetsmeddelande från Dräger gällande NovaStar (Svenska)
Säkerhetsmeddelande från Dräger gällande NovaStar (Engelska)
Artikelnummer på Länsservice som påverkas av detta säkerhetsmeddelande:
27018 - CPAP flergångs mask, över näsa&haka, obs endast mask stl L
27017 - CPAP flergångs mask, över näsa&haka, obs endast mask stl M
27016 - CPAP flergångs mask, över näsa&haka, obs endast mask stl S
______________________________________________________________________________
Uppdaterad information från Abbot (se tidigare publicerad information Februari 2023) gällande problematik med signalförlust FreeStyle LibreLink appen för Android och FreeStyle Libre 3 appen för Android.
Uppdaterat säkerhetsmeddelande från Abbot
Februari
Säkerhetsmeddelande från Abbott angående att det är problem med signalförlust FreeStyle LibreLink appen för Android och FreeStyle Libre 3 appen för Android (alla versioner)
Information om problematik samt åtgärder vid problem
--------------------------------------------------------
Uppdaterad åtgärd gällande tidigare publicerat säkerhetsmeddelande från Braun. Istället för att som tidigare att berörda produkter ska returneras kan produkter fortsätta att användas efter vidtagna åtgärder. Gäller som tidigare 20488 - Inf.agg Blod 250cm t Braun pump Infusomat
Säkerhetsmeddelande med uppdaterade åtgärder gällande Infusomat Space Line, typ Transfusion
Orsak till uppdaterade åtgärder är enligt Braun att det tyvärr kan komma att uppstå en brist av dessa aggregat och risker har granskats och balanserats mot fördelarna inklusive marknadsutbud och behandlingsmöjligheter.
Januari
(OBS, att säkerhetsmeddelande från Braun gällande Infusomat har uppdaterats se under Februari)
Braun meddelar via ett återkallande säkerhetsmeddelande att 20488 - Inf.agg Blod 250cm t Braun pump Infusomat återkallas.
Det har visat sig finnas risk för läckage mellan slang och patientens luer-kontakt. För mer preciserad information se SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN – Återkallande
Följ instruktionerna i säkerhetsmeddelandet men skicka de berörda lotnummren av 20488 - Inf.agg Blod 250cm t Braun pump tillsammans med det ifyllda bekräftelseformuläret till Länsservice.
Kom ihåg att även notera från vilket kundnummer som ni skickar produkterna från för att kunna få kreditering.
Då kommer vi från Länsservice del att skicka in de berörda produkterna till Braun. Vi har redan från Länsservice sida plockat bort de berörda lotnr från lagret, så om ni beställer nya är dessa ok att använda.
------------------------------------------------------------------
Mediq har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande Teleflex Rusch Endotrakealtuber. Orsak till säkerhetsmeddelande är problematik med pilotballongen. Läs mer precis beskrivning i Säkerhetsmeddelandet från Mediq.
Dessa tuber finns på artnr:
11212 - Endotrachealtub med cuff 5.0 mm S
11213 - Endotrachealtub med cuff 6.0 mm S
11215 - Endotrachealtub med cuff 7.0 mm S
11216 - Endotrachealtub med cuff 8.0 mm S
11217 - Tracktub 9mm m c super safety Murphy eye
Kontrollera de tuber som ni har hemma om ni har av de aktuella lotnr som finns i länkat dokument.
Observera att Mediq har angivit tre olika artnr som betecknar samma produkt. Har från Länsservice sida även noterat vilket artikelnummer de aktuella tuberna har i Beställningsportalen.
Följ instruktionerna i säkerhetsmeddelandet men skicka de berörda lotnummren Teleflex Rusch Endotrakealtuber tillsammans med det ifylld lista på antal berörda produkter samt vilket lotnr.
Vi behöver även veta från vilken avdelning/enhet samt kundnummer ni har skickat produkterna från för att kunna få kreditering.
Vi har varit i kontakt med Mediq för att flytta fram datum för kreditering och även plockat bort de berörda tuberna från Länsservice lager.
Aktuella lotnr som berörs av indragning, har lagt till en kolumn kolumn med text ” Länsservice artnr:” med blå bakgrund för att underlätta för er.
Aktuella lotnr kompletterade med Länsservice artnr
2022
Oktober
Rubin Medical vill via ett säkerhetsmeddelande informera om att en ny uppgradering finns tillgänglig vilken dom rekommenderar att den ska användas. Uppdateringen innehåller kvalitetsförbättringar för att minska risker av användandet.
Berörda artnr på Länsservice
35474 - Insulinpump Tandem t:slim X2 Control-IQ-teknologi
28977 - Tandem t:slim X2 TM Insulinpump Basal-IQ TM-teknologi
Information till förskrivare/vårdpersonal
Information till användare
----------------------------------------------------------------
Nordicinfcare har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande deras Omnipod DASH®
(Länsservice artnr: 35457 - Omnipod Dash PDM insulinpump)
Det har uppmärksammat ett batteriproblem. Läs mer i bifogade länkar om vad som ska uppmärksammas samt åtgärdas.
Information till vårdpersonal
Information till användare
---------------------------------------------------------------
3M har utfärdat ett korrigerande säkerhetsmeddelande gällande deras självhäftande komponent på deras draperingsprodukter. Dels så har det varit svårt att avlägsna skyddspapper på klisterdel men det har även rapporterats att en ökning av hudskador på de berörda lotnr.
Berörda artnr på Länsservice
28722 - Kantduk transparent häftande 45x30cm
29193 - Kantduk Steri-Drape 45x60cm plast genomskinlig
18116 - Hålduk häftande 40x40cm S Steri-Drape 1020
Läs mer i säkerhetsmeddelande vilka artikelnummer samt lotnummer det gäller och rapportera enligt säkerhetsmeddelandet.
Säkerhetsmeddelande gällande självhäftande komponent
September
Rubin Medical har utfärdat ett säkerhetsmeddelande Gäller information om en korrigering av Autosoft 90 infusionsset. Unomedical a/s har funnit att angett värde, punkt 14 i bruksanvisningen "Fyll kanylen med insulin" är ett felaktigt värde. Detta kan leda till dosering av färre enheter än önskat vilket i sin tur kan leda till en högre blodglukosnivå än avsett.
Gäller dessa artiklar:
28975 - Infusionset Tandem AutoSoft 30, 13mm/110cm t:lock (lev.artnr:1002826)
28974 - Infusionset Tandem AutoSoft 30, 13mm/60cm t:lock (lev.artnr:1002825)
28972 - Infusionset Tandem AutoSoft 90, 6mm/60cm t:lock Blue (lev.artnr:1002823)
28970 - Infusionset Tandem AutoSoft 90, 6mm/60cm t:lock Pink (lev.artnr:1002821)
28969 - Infusionset Tandem AutoSoft 90, 9mm/110cm t:lock Grey (lev.artnr:1002820)
28968 - Infusionset Tandem AutoSoft 90, 9mm/60cm t:lock Grey (lev.artnr:1002819)
28967 - Infusionset Tandem AutoSoft 90, 6mm/110cm t:lock Grey (lev.artnr:1002818)
28966 - Infusionset Tandem AutoSoft 90, 6mm/60cm t:lock Grey (lev.artnr:1002817)
Läs mer utförligt för specifik förklaring samt instruktion i säkerhetsmeddelanden:
Brev till hälso- och sjukvårdspersonal
Brev till patient/användare
Produktlista med alla berörda lottnummer
-------------------------------------
Maj
Medtronic återkallar cirkulära stapler 25 mm EEA™ Autosuture™ cirkulära stapler med DST Series™-teknik, modellnummer EEA25, EEAXL25, EEA2535 och EEAXL2535. Orsak är att stapler på dessa instrument inte ärr korrekt fastsatta. Läs mer i Medtronics säkerhetsmeddelande FA1245.
I säkerhetsmeddelandet finns aktuella produktnamn, partinummer som berörs av säkerhetsmeddelandet.
Berört artikelnummer på Länsservice är 17921 - CEEA 25mm 3st/box S men inga av de berörda cirkulärstaplers finns på Länsservice och leverantören har kontaktat de enheter som kan har beställt de defekta cirkulärstaplers.
Svar är inskickat från Länsservice som distributör.
--------------------------------------------------
BD (Becton Dickinson) har skickat ut ett rådgivande säkerhetsmeddelande gällande 50 ml Luer-Lok spruta. Gäller artnr på Länsservice
11407 - Spruta 50 ml luerlok 3-dels S BD (till Sprutpumpar)
Efter kundklagomål så vill BD uppmärksamma användare att inte använda sprutor med skadad sprutcylinder då det kan finnas en riska för luftgenomträngning.
Läs mer i Säkerhetsmeddelandet från BD.
-----------------------------------------------------------
Mediplast återkallar produkter från MSL Solution Providers. (Oasis) Återkallning sker på grund av att mikrobiell kontaminering har upptäckts i ett antal produktpartier. Läs mer här Information via MSL
Berörda produkter på Länsservice är:
22430 - Tvättdukar för kroppsvård
Svar till leverantör är skickat från Länsservice samt att beställande kunder har kontaktats.
---------------------------------------------------
April
Vingmed har utfärdat ett säkerhetsmeddelande som gäller introducernålar i Arrow-kit som distribueras till Region Norrbotten via Vingmed. Kortfattat så innebär detta att alkoholbaserade lösningar inte får komma i kontakt med introducernålar då detta kan leda till att dessa spricker.
Läs mer utförlig och specifik förklaring samt instruktion i säkerhetsmeddelanden på originalspråk engelska samt en översattversion på svenska
Engelsk version av säkerhetsmeddelande
Svensk översättning av meddelande
Har av Vingmed fått en förkortad lista på produkter som har skickats till oss som berörs av detta meddelande
Lista med berörda artikelnummer skickade till Region Norrbotten
Här följer den en lista med alla aktuella artikelnummer som berörs (kan vara aktuellt om man har beställt Arrow produkter direkt från sin enhet)
Lista med alla berörda artikelnummer
Ni behöver inte svara på detta säkerhetsmeddelande att ni läst detta, svar är redan skickat från Länsservice
------------------------------------------------------------
Storz har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande en uppdatering av bruksanvisning gällande manuell desinfektion på hög nivå med CIDEX OPA. Uppdateringen innebär att CIDEX OPA inte längre rekommenderas för manuell desinfektion på hög nivå för vissa av Storz flexibla endoskop då man inte uppnår den desinfektionsgrad som önskas och ökad risk för patientinfektion(lista på vilka flexibla endoskop är berörda finns på sista sidan i Säkerhetsmeddelandet)
I Säkerhetsmeddelandet finns även länkar för att man ska kunna ladda ned den uppdaterade bruksanvisningen.
Ni behöver inte svara på detta säkerhetsmeddelande att ni läst detta, svar är redan skickat från Länsservice
Mars
Philips har utfärdat ett Säkerhetsmeddelande som gäller elektroderna till Heartstart HS1/OnSite/Home.
Vårtartnr: 22624 - Def.elektrod HS1 Pads Levartnr: M5071A (vuxen).
Vårtartnr: 22625 - Def.elektrod barn HS1 Pads M5072A (spädbarn/barn).
All information finns i bifogat Säkerhetsmeddelande från Philips.
Bilaga - säkerhetsmeddelande
Smiths Medical har skickat ut ett rådgivande säkerhetsmeddelande gällande slangset till blod/vätskevärare ”Level-1”. Det finns en risk att aluminiumjoner läcker in i uppvärmda vätskor.
Berörd produkt i Beställningsportalen:
16399 - Blod/vätskevärm slangset Wallmex DI-65HL
14083 - Set för blod/vätskevärmare L70
Läs mer om detta i Säkerhetsmeddelandet från Smiths Medical
Ni behöver inte svara på detta säkerhetsmeddelande att ni läst detta, svar är redan skickat från Länsservice
2021
November
Uppdaterad försenad leverans från Vingmed gällande Philips defibrilleringselektroder och batteri till FR3
Dessa finns i beställningsportalen berör er:
- Lev artnr: 989803150161- vårt artnr 22614 - Batteri till FR3 defibrillator
- Lev artnr: M3713A - vårt artnr 18492 - Def.elektrod HS FR2,HS4000, XL+
- Lev artnr: M3717A - vårt artnr 20322 - Def.elektrod Philips M3717A för barn 5par/fp delas ej
Läs de länkade dokumenten om produkterna.
Bilaga 1 Uppdatering försenad leverans av Philips defibrileringselektroder
Bilaga 2 Uppdatering försenad leverans av batteri till FR3
Baxter informerar, var vänlig se bifogade dokument med information om säkerhetsmeddelande om utökad omfattning av FA-2021-030 och återkallande av produkt för Medication Delivery, Clinical Nutrition, och Renal Care: FA-2021-030 Extended Scope/ Utökad omfattning med svarsblankett och bilaga för samtliga påverkade produkter.
Detta utskick är skickat ut brett, för att säkra upp att våra kunder blir informerade. Se bilaga 2 för att identifiera om ni har någon av produkterna i ert lager och ska destrueras.
Vi ber att avdelningens ansvariga sjukvårdspersonal/ er enhets ansvariga personal, så snart som möjligt, fyller i och returnerar ert svar, genom att svara på detta meddelande. Ni kan också svara via vändande e-post, med eller utan svarformuläret scannat enligt informationstexten i svarsformuläret.
Försäkra dig om att dina kontaktuppgifter är tydliga. Om du är ansvarig för fler än en avdelning/ enhet/ klinik ber vi dig att ange samtliga som du signerar för att meddelandet kommit fram. Ange enhetens/ enheternas namn i svarsmailet eller på svarsblanketten, och skicka via e-post till:
E-post: qad_nordic@baxter.com
Bilaga 1 - Ext Scope påverkande produkter, svenska
Bilaga 2 - Ext Scope Customer Reply form, svenska
Extended Scope Customer Letter, svenska
Oktober
FIELD SAFETY NOTICE eSwab® NEED RESPONS
Följ instruktionerna enligt nedan om du är slutkund eller distributör!
Åtgärder som mottagaren/slutanvändare av detta meddelande skall vidta:
- · Läs de ytterligare varningar och försiktighetsåtgärder som anges i mailet nedan.
Distribuera denna kommunikation till all berörd personal i din organisation, förvara kopior av bifogade dokument i era register för arkivering. Observera att de rödmarkerade punkterna i bilaga: FSN-2021-001_SV inte är applicerbara för er som slutkund.
- Diskutera lämpligt tillvägagångssätt på eventuella tidigare misstänkta positiva prover som identifierats genom kombinerad användning av eSwab® med PCR-metoder med den medicinska överläkaren för ditt laboratorium.
- Se analystillverkarens bruksanvisning och interna laboratorieförfaranden för att hantera resultat från prov som ger låg förstärkning (högt Ct-värde) av målmikroorganismen.
- Fyll i, signera och returnera bilaga: FSN-2021-001 Attachment 1_end users till info@nordicbiolabs.se så snart som möjligt och senast tre arbetsdagar från kvittot.
Produkterna behöver ej returneras!
Förekomsten av fragment av nukleinsyror från icke-livskraftiga mikroorganismer påverkar inte produktens avsedda funktion: insamling och transport av kliniska prover som innehåller aerobiska, anaerobiska och fakultativa anaerobiska bakterier, virus och klamydia.
Revideringen av bruksanvisningen påverkar inte förfaranden för insamling och transport av prover.
Om ni i er tur distribuerar vidare dessa produkter ber vi er att följa anvisningarna nedan:
- Följ instruktionerna i bilaga: FSN-2021-001 reworking instructions och komplettera förpackningarna med 10 st av bilaga: HEI073R00 Date 2021.10_A4 (”WARNING” sheets)
- Fyll i bekräftelseformuläret – FSN-2021-001 Attachment 1_SV – och skicka tillbaka den via e-post till info@nordicbiolabs.se så snart som möjligt och inte senare än tre arbetsdagar efter du får detta meddelande.
Tveka inte att kontakta oss om ni har frågor.
Bilaga slutanvändare
Bilaga
Instruktion
Nordic Bio (engelska)
Information från Medidyne gällande produkter från Nonin som blivit drabbade av den globala brist av olika råmaterial/halvledare.
Vi har just fått besked från Nonin att de har fått längre leveranstiden på några av deras produkter.
Detta kommer att påverka vår lagerbehållning och vi kommer inte kunna uppfylla avtalskrav för leverans av följande produkter när vår lagerbehållning är slut:
- PalmSat, med och utan larm - inga alternativ finns
- WristOx - inga alternativ
- Onyx Vantage - inga alternativ
- Flexsensorer - andra typer sensorer till PalmSat finns fortfarande
Med tiden kan detta även komma att gälla ytterligare produkter/produktgrupper
Vi har fått information på leveransförseningar på 2-3 månader på våra senaste beställningar.
Vi beklagar den långa väntetiden men hoppas på er förståelse.
Har ni ytterligare frågor kan ni kontakta våra produktspecialister Malin och Christina
3M informerar om leverans av förbrukningsmaterial ”3M™ Ranger™ Blood/Fluid Warming High Flow Set, 24355, 10/Case”
Säkerhetsmeddelande
Bd har skickat ett rådgivande säkerhetsmeddelande gällande SmartSite, nålfri injektionsventil som finns att beställa i Beställningsportalen på artnr: 14148 - Smartsite Ventil.
Läs hela Säkerhetsmeddelandet för att ta del av BDs råd gällande hur Smartsite ska användas
Medtronic har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande MiniMed™ 640G insulinpump samt MiniMed™ 670G insulinpump. Säkerhetsmeddelandet handlar om risk för feldosering pga av en defekt låsring till reservoar i pump. I följande information för både pumpanvändare samt vårdgivare finns noterat vilka modellnummer det gäller. Medtronic avser att byta ut all defekta pumpar.
Dessa finns att beställa på artnr:
24625 - Insulinpump Minimed 640G 3ml Svart samt
24620 - Insulinpump Minimed 670G exklusive CGM startkit
Följ instruktioner i säkerhetsmeddelandet för att initiera ett eventuellt pumpbyte
Säkerhetsmeddelande för pumpanvändare
Säkerhetsmeddelande för vårdgivare
September
Abbot har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande den potentiella risken som är förknippad med överhettning av Braun ThermoScan PRO 6000 sondspets på grund av vätskeintrång. Om enheten används innan rengöringsvätskan har torkat helt, finns det risk för att enheten överhettas vilket kan orsaka brännskador på användaren eller patientens hörselgång.
Artikelnummer det gäller är 17353 - Örontermometer Braun Pro6000
Läs det fullständiga säkerhetsmeddelandet här I detta säkerhetsmeddelande står det uppräknat vid vilka tillfällen som termometern INTE ska användas.
Uppdaterad rengöringsguide för Örontermometer Braun Pro6000
Juli
Reviderad brådskande korrigering av medicinteknisk produkt från Abbot
i-Stat CG8+ kassetter (lev artnr: 03P88-25)
i-STAT EG7+ kassetter (lev artnr: 03P76-25)
Läs det aktuella säkerhetsmeddelandet
Brådskande säkerhetsmeddelande Accu-Chek® Aviva testremsor
Öppna testremseburkar Artnr:18627 - Teststicka Accu-chek Aviva 50st/fp
Använd inte testremsorna om:
o testremseburken är öppen eller skadad innan testremsorna används för första gången
o locket inte är helt stängt
Mediplast har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande uppdaterande av bruksanvisning för absorberande skyddslakan för operationssal
De skyddslakan de gäller finns på artnr:
29352 - Lakan, absorberande för operationsbord, gyn/uro 102x152cm
29351 - Lakan, absorberande för operationsbord 102x229cm
29350 - Bäddset för operationsbord, QuickSuite, 3 delar
Uppdateringen gäller ett förtydligande att skyddslakanet i sig inte är avsett att hålla fast patienten vid operationsbordet. Uppdateringen gäller rekommendationer att patienterna fästs vid operationsbordet med remmar eller andra lämpliga hjälpmedel innan operationsbordet lutas.
Läs det aktuella säkerhetsmeddelandet samt vidta de åtgärder som beskrivs i meddelandet.
Juni
Abbot har skickat ut ett uppdaterande säkerhetsmeddelande gällande GS777-väggtransformator samt ProBP 3400-blodtrycksenhet. Bruksanvisningarna på båda dessa har uppdaterats gällande rengöring då det har rapporterats ett antal fall av ett oavsiktligt vätskeintrång i elförsörjningen som uppstod under rengöring och skapat elektriska kortslutningar.
GS777-väggtransformator har funnits på tidigare avtal men finns kvar ute i verksamheten (används till otoskop och oftalmoskop). ProBP 3400-blodtrycksenhet finns på avtal samt i Beställningsportalen på artnr: 18411 - Blodtrycksmätar digit WAConnex inkl manschet 25-34cm,32-43cm samt 25179 - Blodtrycksmätare digital WAConnex inkl golvstativ& manschett
Läs mer i säkerhetsmeddelandet från Welch Allyn.
I säkerhetsmeddelandet från Welch Allyn finns nedan länkar till de uppdaterade bruksanvisningarna
GS777-väggtransformator:
https://www.hillrom.co.uk/content/dam/hillrom-aem/us/en/sap-documents/LIT/80026/80026575LITPDF.pdf
ProBP 3400:
https://www.hillrom.com/content/dam/hillrom-aem/us/en/sap-documents/LIT/80021/80021999LITPDF.pdf
Ni som har dessa produkter läs igenom de uppdaterade bruksanvisningarna och svara på Svarformulär för mottaget säkerhetsmeddelande från Abbot och skicka det signerade svarsformuläret till fsca.nordics@abbott.com .
OBS! Ni behöver inte svara på säkerhetsmeddelandet från Abbots underleverantör Welch Allyn/Hillrom, det ombesörjer Abbot.
Maj
Uppdatering av återkallande säkerhetsmeddelande av BDVenflon™ Pro Safety (VPS) säkerhetskanyl som har steriliserats med etylenoxid. Lista för produkter levererad till Region Norrbotten finns nu publicerat för enklar kontroll av lotnr PVK VPS levererade till Norrbotten
Mediq har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande endotrachealtuber på artnr: 11212, 11213,11215, 11216 samt 11217. Mediq har fått flertalet rapporter om att kuffballongen inte fungerar som den ska och kan ge skador på patienten. Läs mer här och följ instruktionerna
Följande refnr (leverantörens artikeikelnummer) finns noterat i säkerhetsmeddelandet:
112482-000050 11212 - Endotrachealtub med cuff 5.0 mm S
112482-000055 Inte beställd via Länsservice
112482-000060 11213 - Endotrachealtub med cuff 6.0 mm S
112482-000065 Inte beställd via Länsservice
112482-000070 11215 - Endotrachealtub med cuff 7.0 mm S
112482-000075 Inte beställd via Länsservice
112482-000080 11216 – Endotrachealtub med cuff 8.0 mm S
112482-000085 Inte beställd via Länsservice
112482-000090 11217 - Tracktub 9mm m c super safety Murphy eye
112482-000095 Inte beställd via Länsservice
112482-000100 Inte beställd via Länsservice
BD har skickat ut ett återkallande säkerhetsmeddelande för vissa lotnr. av BDVenflon™ Pro Safety (VPS) säkerhetskanyl som har steriliserats med etylenoxid finns en risk för läckage. I början på mars så skickades samma säkerhetsmeddelande ut men då endast rådgivande. Nu har BD valt att återkalla produkterna på grund av pågående Covid-19 pandemi.
Dessa artikelnummer finns att beställa på Länsservice:
18139 - Kanyl PVK med port, 20G x 32mm, rosa Ref: 393224
18140 - Kanyl PVK med port, 18G x 45 mm, grön Ref: 393227
18270 - Kanyl PVK med port, 22G x 25mm, blå Ref: 393222
19422 - Kanyl PVK med port, 18G x 32 mm, grön Ref: 393226
19328 - Kanyl PVK med port, 17G x 45 mm, vit Ref: 393228
19329 - Kanyl PVK med port, 16G x 45 mm, grå Ref: 393229
19330 - Kanyl PVK med port, 14G x 45mm, orange Ref: 393230
Läs igenom säkerhetsmeddelandet (uppdaterad med korrekt utskickande datum 210210) och följ de instruktioner som finns.
PVK VPS levererade till Norrbotten
Länk till BD uppdaterade listor för berörda lotnr (finns även i Säkerhetsmeddelandet)
Om ni har berörda lotnr så fyll i "Kundsvarsformulär - MDS-20-3801" som finns i säkerhetsmeddelandet och mejla in det till angiven adress (bdnordicsfieldaction@bd.com), senast 7:e juni 2021.
April
Medtronic har skickat ut ett säkerhetsmeddelande gällande luftvägsprodukter. Misstankar finns att dessa produkter inte har genomgått en korrekt utförd steriliseringsprocess. För närvarande utreddes ärendet hos Medtronic. Läs mer här
De avtalade artikelnr som är berörda är:
13626 - Filter Sterivent bakt/virus f ventilator (lev artnr: 351/5410 kan även vara lev artnr: 350/5422)
11614 - Fuktvärmeväxlare. Tracheolife II barn/vuxna spontan andning Lev artnr: 353/19004)
Alla artikelnummer är inte berörda av detta säkerhetsmeddelande utan enbart vissa lotnr. För att kontrollera om era produkter är berörda finns en lista med berörda lotnr för dessa två artiklar - läs här
Har ni beställt luftvägsprodukter från Medtronic/Covidien där beställningen inte gått via Länsservice så finns den fullständiga listan med leverantörens artikelnr samt berörda lotnr - läs här
Dessa produkter ska inte användas utan skickas till Länsservice för uppsamling tills Medtronics utredning är klargjord. I samband med att ni skickar tillbaka berörda produkter till Länsservic, skriv ut detta dokument, fyll i de önskade uppgifterna och fäst det på ytterförpackningen innan ni skickar in dessa produkter. Har ni glömt kundnummer kan inte lämna tillbaka någon ersättning.
Braun har skickat ut ett återkallande säkerhetsmeddelande gällande produkter som används inom laparoskopisk kirurgi. De produkter som är avtalade med Region Norrbotten och som har distribuerats via Länsservice är art. nr: 28726 - Lap skopi, preparatpåse 720 ml samt 17924 - Lap skopi, preparatpåse 260 ml. Om ni har dessa produkter eller misstänker att ni har andra produkter från Braun som har med laparoskopisk kirurgi att göra läs igenom säkerhetsmeddelande samt vidta de åtgärder som beskrivs.
Du hittar säkerhetsmeddelandet här
Mars
Säkerhetsmeddelande MiniMed™ 780G-insulinpump
MiniMed™ 780G-insulinpump MMT-1895, MMT-1896 med programvaruversion 6.5.
Under särskilda förhållanden kan pumpen visa "pumpfel" efter en stor bolusdosering med snabb hastighet. Leverantören vill uppmärksamma detta problem samt på viktiga åtgärder som finns.
Läs och följ instruktionerna i de bifogade dokumenten
Instruktion för vårdgivare
Instruktion för patient
BD har skickat ut ett återkallande säkerhetsmeddelande gällande Infusionsset till Alaris™-pumpar (GP, VP, CC, GW/GW800, SE och IVAC 590-serien) samt Gravitationsset och kopplingar för infusion. Återkallningen beror på att BD inte kan säkerställa att dessa produkter är steriliserade, läs mer i Säkerhetsmeddelandet
Av de produkter som är utlevererade från Länsservice har vi endast en produkt som är berörd, det är artnr: 14148 - Smartsite Ventil (leverantörs artikel.nr: 2000E7D). Alla inkommande beställningar på 14148 - Smartsite Ventil har ersatts med 19345 - Injektionsmembran MicroClave clear, deadspace 0,04 ml som också är ett injektionsmembran och fungerar likvärdigt enligt BD.
Vad ska jag göra om jag har 14148 - Smartsite Ventil?
- Läs det aktuella Säkerhetsmeddelandet
- Kontrollera om det lotnr som finns på förpackningen är något av de berörda lotnr som ska återkallas via denna länk. Länk till lotnr för alla berörda produkterna finns i Säkerhetsmeddelandet.
- Om ni har någon av de berörda lotnr skriv då ut och notera i svarformuläret de aktuella produkterna ni har och skicka det till mejladress angivet i svarsformuläret. Svarsformuläret finns i Säkerhetsmeddelandet (sidan 6).
- Använd inte de berörda lotnr, kassera samtliga omedelbart
Du hittar säkerhetsmeddelandet här
OBS! Säkerhetsmeddelandet nedan gällande BDVenflon™ Pro Safety (VPS) säkerhetskanyl som har steriliserats med etylenoxid har gått från ett rådgivande säkerhetsmeddelande till ett återkallande säkerhetsmeddelande. Var god se Säkerhetsmeddelande publicerat 2021-04-05.
BD har skickat ut ett rådgivande säkerhetsmeddelande för loter av BDVenflon™ Pro Safety (VPS) säkerhetskanyl som har steriliserats med etylenoxid. Dessa produkter finns att beställa på Länsservice, artikelnummer 18139-18140, 18270, 19328-19330 samt 19422.
Läs igenom säkerhetsmeddelandet, kontrollera om ni har någon av de lotnr som anges och följ de instruktioner som finns.
Februari
Säkerhetsmeddelande och återkallelse av nebulisatormask från Intersurgical. Gäller artikel 14722 - Nebulisator med mask och swivelkoppling Vuxen 1,8m. Tillverkaren har genom reklamation uppmärksammat att det kan finnas masker som inte är försedda med ventilationshål (se bild i säkerhetsmeddelandet) vilket kan vara en risk för den som använder masken.
Läs igenom säkerhetsmeddelandet, kontrollera om ni har någon av de lotnr som anges och följ den instruktioner som finns.
Januari
ConvaTec meddelar i säkerhetsmeddelandet att artikeln 22281 - Förbandfiber Gelbild 15x15 cm med LOTnr 0C01702 inte får användas.
Det har visat sig att förbandet i vissa fall har fastnat i förslutningen av den primära förpackningen
och detta har lett till att den sterila barriären har brutits och gjort produkten oanvändbar.
Användning av en icke-steril produkt på en patient kan potentiellt exponera patienten för smittsamma ämnen.
Observera att denna åtgärd endast gäller produktkod 420673 och LOT 0C01702 av AQUACELTM Extra 15x15cm (1x5pk).
OBS! Följ instruktionerna i den bifogad pdf-fil, om hur ni ska göra om returnering ska ske mm.
BD har via ett säkerhetsmeddelande specifik information att deras sprutor och kanyler inte är validerade för att användas för intraokulära injektioner (injektioner i ögat) då risk för att patienten kan se prickar efter injektionen samt eventuellt ökad risk för irritation. Dessa symtom misstänkts bero på silikon som finns applicerad på insidan av kolven för att smörja kolvkroppen för att sprutan kan röra sig lätt.
De produkter som finns i Länsservice sortiment är:
22061 - Spruta 1ml, 3-komp. Luer-Lok BD
10593 - Spruta 1ml 3-del
Det finns fler angivna produkter som Region Norrbotten inte har på avtal, läs mer i denna information.
BD har via mejl meddelat att det inte är någon risk att använda produkterna som vanligt men ska inte användas till intraokulära injektioner.
Mölnlycke har via ett säkerhetsmeddelande information om att de laparoskopiska troakarer som levereras i deras kundanpassade set samt levereras separat inte ska användas.
De produkter som finns i Länsservice sortiment är:
28808 - Lapskopiport 12 mm, längd 100 mm med troakar 12 mm
28809 - Lapskopiport 12 mm, längd 100 mm 12mm (Mölnlycke) S
Det finns fler angivna produkter som Region Norrbotten inte har på avtal, läs mer i denna information.
Om man har produkter som meddelas i säkerhetsmeddelandet ska detta Kundsvarsformulär fyllas i och skickas till csc.se@molnlycke.com